世界衛生組織官網最新數據顯示，截至歐洲中部時間8月2日17時19分，全球新冠累計確診病例達198,234,951例，累計死亡病例4,227,359例。最早在印度發現的新冠變異病毒Delta毒株快速蔓延，為歐洲抗疫帶來諸多考驗。世衛組織7月28日表示，在過去一周，又有8個國家和地區發現Delta變異株，該變種病毒已傳播至132個國家和地區，多國政府和專家呼吁民眾嚴格遵守防疫措施。

      世界疫情防控形勢依舊嚴峻，防疫資源緊缺、檢測效率低下等問題依然突出。梅奧診所（Mayo Clinic）于今年2月開啟了一項關于新冠抗原檢測試劑性能的研究評估，在全球范圍內選取了BD、艾康生物、LumiraDx 3家公司的4款產品作為研究對象，并于7月8日在權威雜志Clinical Chemistry上發表最新研究報告。

        報告顯示，相較于其他兩家公司的檢測產品，艾康生物Flowflex? 新冠病毒抗原檢測試劑（LF）和 FIAflex? 新冠病毒抗原檢測試劑（FIA）無論是靈敏度還是樣本檢測率，都更勝一籌。與金標準RT-qPCR 相比，所有抗原快速檢測試劑的特異性接近 100%。總體靈敏度對比分析結果在 66.5% 到 88.3% 不等。在病毒載量 >1,500,000 拷貝/mLRNA 的樣本中，所有方法學產品均檢測到抗原，病毒載量在500,000 至 1,500,000 拷貝/mL 的樣本中檢測率≥75%（其中艾康生物LF產品和FIA產品分別為93.8% 和100%）。病毒載量在 50,000-500,000 拷貝/mL之間的樣本中，BD Veritor LF產品僅檢測到25%，艾康生物 LF產品檢測到75%，LumiraDx FIA 產品為81.3%，艾康生物 FIA 產品高達93.8%。而在病毒載量 <50,000 拷貝/mL 時，對比其他公司，艾康生物 FIA產品檢測到的陽性樣本明顯更多。

      之所以能夠在測試中得到更好的效果，與艾康生物一直以來的企業使命及Flowflex? 抗原檢測系列試劑應用的專業技術密不可分。

      今年6月份，美國著名醫療器械信息平臺MedtechDive發表了一篇文章，標題是“雅培Abbott抗原新冠試劑Panbio在愛爾蘭一個調研中被發現只能檢測出50%的無癥狀新冠患者”。同時，最近在美國被FDA封殺的Innova抗原試劑, 也在最近一個英國的調研中被發現，對于無癥狀新冠患者的檢測率只有48.9%。這兩份研究報告對于快速新冠抗原自檢試劑在全球推廣產生了很大的負面影響，同時也使得歐洲提高了抗原自檢試劑進入歐洲的門檻。而在7月份，全球POCT診斷頭部公司Quidel因其新冠檢測產品出現假陰性結果，被FDA緊急一級召回（最嚴重的類型），并指出使用該檢測產品出現假陰性結果可能導致已感染新冠病毒 的患者診斷延遲或治療不當，使得患者陷入重癥甚至死亡風險，并擴大新冠病毒在社區中進一步傳播。行業中良莠不齊的質量問題頻頻出現，再度引起國際相關藥監部門和政府的重視，各國都對抗原自檢試劑入市提高了門檻。

      作為一家擁有二十余年生物技術研發經驗的IVD企業，艾康始終將嚴把質量關作為最高執業準則，新冠抗原檢測試劑已獲得CE、BfArM、PEI、NIFDC等多重認證。疫情爆發一年多以來，艾康生物為全球范圍內各國的疫情防控工作做了突出貢獻。在此次新冠Delta變異株的防控工作中，也將再次助力歐洲各國乃至全球建立起疫情防控新屏障。

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