近日,根據國家醫療保障局、人社部當天發布的《關于印發<國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)>國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)的通知》(醫保發〔2021〕50號),華森制藥獨家中成藥產品——八味芪龍顆粒通過談判續約,被納入2021年版《國家醫保目錄》(乙類),談判支付標準與 2019年首次談判的支付標準保持一致。
此前,華森制藥八味芪龍顆粒于2019年11月28日,通過價格談判成功進入2019年版《國家醫保目錄》。該品種于2013年由國家食藥監總局批準上市,為全國獨家品種,獲得國家發明專利,是治療中風病中經絡(腦梗塞)的優選藥物。
據最新全球疾病負擔研究( Global Burden of Disease Study, GBD) 顯示,我國總體卒中終生發病風險為 39.9% ,位居全球首位,這意味著一生中每5個人大約會有2個人罹患卒中。此外,卒中也是我國疾病所致壽命損失年的第一位病因。《2019 中國衛生健康統計提要》數據顯示,2018年我國居民因腦血管病致死比例超過20% ,這意味著每5位死亡者中至少有1人死于卒中。卒中患者中,近70%的患者為缺血性腦卒中(腦梗塞),而腦梗塞恢復期是中醫藥治療的優勢病種,八味芪龍顆粒是治療中風中經絡(輕中度腦梗塞)恢復期的有效藥物,經濟性高,安全有效,可以長期服用。
八味芪龍顆粒(國藥準字Z20130002)為中藥創新新藥,國家發明專利品種(發明專利號:ZL 03 1 22021.5),國家十一五“重大新藥創制”成果,用于中風病中經絡(輕中度腦梗塞)恢復期氣虛血瘀證。是“國家醫保談判目錄”品種,產品性價比高,療效確切,具有明顯優勢。
“八味芪龍顆粒”傳承經典,守正創新,組方經典。“八味芪龍顆粒”是在《醫林改錯.卷下.癱痿論》治療中風經典名方“補陽還五湯”的基礎上應用現代藥理學研究進行科學配方,加入銀杏葉提取物,使用現代生產工藝技術制成中西合璧的復方制劑,具有補氣活血、通經活絡作用。全方中西藥合力,優勢互補,緊扣病機,標本兼顧,內外通治,源于經典,勝于經典,是基于“補陽還五湯”上的創新中藥。
臨床療效確切,安全性好。多中心臨床試驗研究證明,“八味芪龍顆粒”能顯著改善患者的NIHSS量表評分,能有效改善腦梗死(恢復期)患者在半身不遂、言語蹇澀、感覺減退或消失等臨床癥狀的評分,效果優于安慰劑和對照組(P<0.05)。
八味芪龍顆粒組方安全,方中大都是藥食同源藥材,長期毒性試驗證明,“八味芪龍顆粒”對血液生化、主要臟器指數等無明顯影響,安全性高,能夠按照臨床劑量長期服用。
道地藥材、工藝先進,制劑質量可控。八味芪龍顆粒原生藥材從道地產區購進,供應商選擇GSP認證企業,確保中藥材來源可追溯。“八味芪龍顆粒”采用現代化先進提取工藝生產,保護有效成分的生物活性,并采用β-環糊精包裹有效成份,含量更穩定,產品標準高于國家標準,質量穩定可控,臨床療效顯著。
具有經濟學優勢,性價比高。八味芪龍顆粒是國家十一五“重大新藥創制”產品,被選入國家醫保談判目錄。響應國家號召,八味芪龍顆粒參加了國家醫保局組織的價格談判,通過經評專家、藥學專家、醫保專家嚴格審核和談判,確定談判價格,讓利于民。
按照醫保函〔2021〕182號《國家醫療保障局 國家衛生健康委關于適應國家醫保談判常態化持續做好談判藥品落地工作的通知》精神,鼓勵各省將國談品種納入“雙通道”管理的藥品名單,以切實提升談判藥品的供應保障水平。八味芪龍顆粒作為納入2021年版《國家醫保目錄》(乙類)的談判藥品,正努力進入各省的“雙通道”管理的藥品名單,使其能更好地為大眾健康服務,創造出更大的經濟效益和社會效益。
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